為認(rèn)真貫徹落實(shí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部新版獸藥GMP實(shí)施有關(guān)要求,南陽市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局多措并舉,持續(xù)發(fā)力,高效推進(jìn)新版獸藥GMP實(shí)施,截至目前,全市已有5家獸藥生產(chǎn)企業(yè)通過省廳新版獸藥GMP驗(yàn)收,有力保障了獸藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定和高質(zhì)量發(fā)展。
一是統(tǒng)籌做好GMP推進(jìn)工作,加快獸藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。新版獸藥GMP實(shí)施以來,市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局通過走訪調(diào)研獸藥生產(chǎn)企業(yè),定期調(diào)度新版GMP實(shí)施情況,摸清企業(yè)底數(shù),實(shí)施清單管理,了解企業(yè)改造進(jìn)度,強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任,充分發(fā)揮主觀能動性,引導(dǎo)基礎(chǔ)條件差、技術(shù)力量弱的企業(yè)轉(zhuǎn)型分流,有效遏制低水平重復(fù)建設(shè),提升獸藥質(zhì)量控制水平,為全面貫徹實(shí)施新版GMP打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
二是加強(qiáng)新版GMP實(shí)施工作宣傳培訓(xùn),確保企業(yè)知曉新的標(biāo)準(zhǔn)。制定了新版GMP宣傳和培訓(xùn)計(jì)劃,通過入企宣傳、集中培訓(xùn)、專題座談等多種形式廣泛開展,使企業(yè)管理層和監(jiān)管人員都能準(zhǔn)確把握新版GMP的核心和要求,全面消除企業(yè)盲目等待、心存僥幸、應(yīng)付過關(guān)等錯(cuò)誤傾向,營造出部門積極推動、企業(yè)積極參與的良好局面。
三是協(xié)調(diào)省級專家現(xiàn)場指導(dǎo),開展針對性的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。對全市獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版GMP的計(jì)劃安排和實(shí)施進(jìn)度進(jìn)行全面摸排,根據(jù)摸排情況進(jìn)行分類指導(dǎo),積極調(diào)協(xié)省級GMP專家,指導(dǎo)企業(yè)在對自身?xiàng)l件進(jìn)行理性分析的基礎(chǔ)上做出科學(xué)選擇,從產(chǎn)品品種和劑型選擇、生產(chǎn)車間改擴(kuò)建、設(shè)施設(shè)備選型配備、工藝路線研究、原輔料篩選等方面制定切實(shí)可行、科學(xué)合理的方案,防止盲目改建、擴(kuò)建。
四是加強(qiáng)新版GMP的實(shí)施期間監(jiān)管力度,保障過度期間質(zhì)量安全。結(jié)合實(shí)際情況,根據(jù)年度獸藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測計(jì)劃,突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié),加大抽檢覆蓋面,防止在過渡期間出現(xiàn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量問題。
下一步,市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局將創(chuàng)新工作方式,統(tǒng)籌協(xié)調(diào),開展主動服務(wù),加快推進(jìn)全市獸藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
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