為深入推進醫(yī)療器械質量安全專項整治及醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作,近日,南陽市市場監(jiān)管局召開2023年第二季度醫(yī)療器械質量安全風險會商會議。市局相關科室和直屬單位有關負責同志,市局醫(yī)療器械監(jiān)管科全體人員共20余人參會,李展總監(jiān)出席會議并講話。
會上,市局相關科室、直屬單位結合各自職責,就醫(yī)療器械領域前期梳理出的監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡銷售監(jiān)測、投訴舉報、案件查辦、輿情監(jiān)測等相關風險信息進行了匯報并展開討論,理清工作思路,創(chuàng)新工作方式,促進各單位、各部門工作協(xié)同,提升監(jiān)管效能,共同研究降低或消除監(jiān)管風險的對策與措施。
會議指出,做好醫(yī)療器械質量安全風險會商工作,對提升醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管的針對性、靶向性和實效性具有重要意義。要定期召開風險會商會議,加強對監(jiān)管工作的前瞻性、預判性,提高風險隱患的預警能力。
會議強調,一要強化風險意識和風險管控。要重視收集風險信息,這是對監(jiān)管手段的有益補充,能夠讓監(jiān)管執(zhí)法做到有的放矢,事半功倍;要突出提升風險信息的處置能力,要重視風險會商結果處置,堅持問題導向,落實風險隱患“清單制”“銷號制”,形成風險處置“閉環(huán)”,共同研究并及早采取措施加以解決。二要建章立制協(xié)同配合。要舉一反三,以風險信息為導向嚴格質量監(jiān)管,建立長效機制,推進風險會商工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化。同時要求,各部門要認真做好風險會商準備,提高風險會商會的質量和效率。
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